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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质
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尼群地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,可用于高血压、充血性心力衰竭以及冠心病等疾病的治疗。药品中杂质的含量对于临床治疗的疗效及副作用影响较大,且原料药物的质量是影响制剂品质的主要因素,因此需对原料药物中的杂质进行质量控制,减少药物引起
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混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m
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,生产20万片,通过折干折纯后,可能实际投料量就要发生改变,如折干折纯后会是100.3kg,但在实际生产过程就相当麻烦,由于一般每个物料包装是整数,你就非要拆一袋称取0.3kg。或者说,就按100kg投料,理论产出折干折纯后计算,也可以以颗粒
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中约含1mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与
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阿折地平属于二氢吡啶(DHP)类钙通道阻滞剂(CCB),CCB类作为一线高血压治疗药,由于降压效果可靠性而被广泛应用。阿折地平具有利尿作用、心保护作用、肾保护作用以及抗动脉硬化作用。有着这些特点的阿折地平作为理想的该通道阻滞药物对于高血压治疗具有划时代意义。临床上广泛用于轻症或中等症状原发性高血压,伴有肾功能障碍高血压以及重症高血压患者。
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制剂(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平软胶囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平胶囊杂质质IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯异丙酯
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制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯
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有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯